#caravanemetiers23 Coordinateur assurance qualité (H/F)

BIOSE INDUSTRIE

CDI

Industries/Production

BIOSE INDUSTRIE

Industries/Production

Informations du poste

CDI

Description du poste

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs). Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l’amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l’interlocuteur qualité auprès des donneurs d’ordre et des opérationnels. Vous reportez au Responsable Assurance Qualité Produits et au Pharmacien Responsable. Vos missions : assurer le management du Système Qualité, gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control, mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain, rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité, assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle, gérer des investigations dans le cadre de déviations, suivre des inspections et des audits qualité, assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques, proposer et gérer des projets d’amélioration continue, participer aux audits internes et externes.

Compétences et qualités recherchées

Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA…). Bon niveau d’anglais écrit et oral. Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie. Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité.

Qualification/diplômes requis

Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou Bac + 6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B).

Salaire, indemnisation et avantages proposés

39 000 €/an

Modalités de candidature

Envoyer CV + LM par émail.