#caravanemetiers23 Chargé de Qualification/Validation (H/F)

BIOSE INDUSTRIE

CDI

Industries/Production

BIOSE INDUSTRIE

Industries/Production

Informations du poste

CDI

Description du poste

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique, qui a pour vocation le développement industriel et technologique, la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques – Live Biotherapeutic Products (LBPs). Dans un environnement BPF, rattaché au service Qualification et Validation du site Biose, vous participez à l’élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. Vos missions : coordonner et planifier des activités de qualification/validation avec les services concernés, rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation, exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi, établir des analyses de risque et le plan de validation, rédiger et suivre des anomalies, renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation, proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives.

Compétences et qualités recherchées

Vous avez déjà qualifié des équipements de production, des utilités ou des systèmes informatisés. Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques. Bonne qualité rédactionnelle et esprit d’analyse et de synthèse. Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel.

Qualification/diplômes requis

Bac + 3 ou Bac + 5 en mesures physiques, génie biologique, qualité.

Salaire, indemnisation et avantages proposés

27 000 €/an

Modalités de candidature

Envoyer CV + LM par émail.